Automaty na lieky môžu pôsobiť ako praktické riešenie, najmä pri liekoch, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis a mimo otváracích hodín lekární. Slovenská právna úprava je však v tejto oblasti prísna. Zákon o liekoch (z. č. 362/2011 Z. z.) viaže výdaj liekov na poskytovanie lekárenskej starostlivosti, odbornú spôsobilosť farmaceuta a regulované prostredie lekárne. Otázkou preto je, či možno lieky vydávať prostredníctvom samoobslužných automatov a aké riziká alebo sankcie z toho môžu vyplynúť.
Právna úprava výdaja liekov
Výdaj liekov je súčasťou lekárenskej starostlivosti. Lieky sa pacientom vydávajú najmä vo verejnej lekárni alebo v pobočke verejnej lekárne, a teda priamo v „kamennej“ lekárni. Zákon o liekoch však pozná aj tzv. internetový výdaj. Ide o výdaj liekov ako súčasť lekárenskej starostlivosti, ktorý môže vykonávať len oprávnená lekáreň, za zákonom stanovených podmienok.
Z pohľadu výdaja liekov je dôležité aj to, kto liek vydáva. Zákon o liekoch totiž vychádza z toho, že výdaj lieku vykonáva odborne spôsobilá osoba, teda najmä farmaceut, prípadne farmaceutický laborant v rozsahu ustanovenom zákonom. Uvedená skutočnosť je významná práve z hľadiska toho, že pri výdaji lieku nejde len o odovzdanie balenia pacientovi, ale aj o odborné posúdenie a poskytnutie potrebných informácií o správnom užívaní konkrétneho lieku.
Možno lieky vydávať cez automaty?
Zákon o liekoch výslovne neobsahuje ustanovenie, ktoré by hovorilo, že „výdaj liekov cez automat je zakázaný“. To však neznamená, že je automatický výdaj dovolený. Celá koncepcia zákona o liekoch je totiž postavená na tom, že výdaj liekov je súčasťou lekárenskej starostlivosti poskytovanej v regulovanom zariadení a pod odbornou zodpovednosťou farmaceuta. Pri automate absentuje osobný odborný prvok. Odborne spôsobilá osoba nemá možnosť overiť, komu je liek vydaný, či pacient rozumie jeho použitiu, či nehrozia interakcie s inými liekmi alebo či nejde o nevhodné opakované užívanie.
Určitý rozdiel by mohol byť medzi samostatným automatom mimo lekárne a technickým zariadením, ktoré je súčasťou lekárne. Automat napojený na lekáreň, využívaný napríklad na prevzatie vopred objednaných voľnopredajných liekov pod dohľadom farmaceuta, by bol právne obhájiteľnejší. Aj tu však platí, že súčasné slovenské znenie zákona takýto model výslovne neupravuje. Bez jasnej legislatívnej úpravy preto zostáva rizikový.
Riziká automatického výdaja
Najväčším rizikom automatického výdaja liekov je bezpečnosť pacienta. Lieky nie sú bežný spotrebný tovar. Dokonca aj voľnopredajné lieky môžu mať kontraindikácie, nežiaduce účinky alebo interakcie s inými liekmi.
Ďalším rizikom je skladovanie. Lieky musia byť uchovávané pri určených podmienkach, najmä z hľadiska teploty, vlhkosti a ochrany pred svetlom. Pri automate vzniká otázka, či sú tieto podmienky zabezpečené nepretržite a kontrolovateľne.
Významným problémom je aj chýbajúce poradenstvo. Farmaceut pri výdaji vysvetľuje dávkovanie, upozorňuje na riziká a v prípade potreby odporučí návštevu lekára. Automat takúto odbornú intervenciu plnohodnotne nenahrádza.
Sankcie
V prípade neposkytovania lekárenskej starostlivosti v súlade so zákonom, porušenia správnej lekárenskej praxe alebo nedovoleného zaobchádzania s liekmi a zdravotníckymi pomôckami, môže byť lekárni uložená pokuta vo výške od 500 do 25 000 eur.
Záver
Súčasná slovenská právna úprava výdaj liekov cez samostatné samoobslužné automaty fakticky neumožňuje. Hoci zákon takýto spôsob výslovne nepomenúva, jeho systematika jasne viaže výdaj liekov na lekárenskú starostlivosť, lekáreň a odbornú činnosť farmaceuta. Automat mimo lekárne preto predstavuje právne aj zdravotné riziko. Iná situácia by mohla nastať pri automate, ktorý by bol iba technickou súčasťou lekárne a fungoval by pod odborným dohľadom. Na bezpečné zavedenie takého modelu by však bolo potrebné zákon výslovne doplniť. Kým sa tak nestane, výdaj liekov cez automaty možno na Slovensku považovať
za rizikový model, ktorý môže viesť k sankciám.
Text bol uverejnený v Lekárniku 7/2026
autori: JUDr. Lenka Kavarniková, JUDr. Ivan Humeník, PhD.
advokátska kancelária h&h PARTNERS
