Čo by mala lekáreň po novom sledovať?
Ak lekáreň nevie zabezpečiť kategorizovaný liek bežnou cestou od distribútora, jednou z možností je jeho mimoriadne objednanie pre konkrétneho pacienta. Práve pravidlá tohto systému navrhujú zmeniť. Návrh novely predložený do parlamentu prináša nové dôvody, pre ktoré objednávka nemusí byť vybavená, ale aj jasnejší postup pre prípad, keď objednaný liek do lekárne príde, no pacient si ho napokon nevyzdvihne.
Ako funguje mimoriadne objednávanie dnes?
Systém mimoriadneho objednávania liekov nie je novinkou. Už podľa súčasnej právnej úpravy platí, že ak lekáreň nevie zabezpečiť liek od veľkodistribútora, má za splnenia zákonných podmienok zabezpečiť jeho dodanie objednávkou prostredníctvom ISMOL.
Do parlamentu bol predložený rozsiahly návrh novely, ktorý by mohol zmeniť aj podmienky mimoriadneho objednávania liekov. Hneď v úvode však poukazujeme na to, že ide zatiaľ o návrh novely, ktorý aktuálne prebieha cez legislatívny proces v parlamente. Dokumenty k nemu nájdete na webe.
Objednávka bude musieť spĺňať zákonné podmienky
Jednou z významných zmien, ktoré navrhuje zaviesť novela, je presnejšie vymedzenie situácií, v ktorých držiteľ registrácie nebude povinný mimoriadnu objednávku vybaviť. Pôjde napríklad o prípad, keď k objednávke nebude priložený anonymizovaný lekársky predpis alebo anonymizovaný preskripčný záznam. Rovnako bude môcť byť problémom nesprávna anonymizácia dokumentu alebo skutočnosť, že predpis či preskripčný záznam nebude obsahovať všetky zákonom vyžadované náležitosti.
Držiteľ registrácie nebude musieť objednávku vybaviť ani vtedy, ak bol ten istý predpis alebo preskripčný záznam použitý opakovane, teda bol už priložený k predchádzajúcej mimoriadnej objednávke. Výnimka sa má vzťahovať aj na prípady dôvodného podozrenia, že predložený dokument bol sfalšovaný, upravený alebo pozmenený.
Oprávnenosť objednávky bude možné spätne preveriť
Návrh posilňuje aj možnosť kontroly mimoriadnych objednávok. Navrhuje sa, aby lekáreň bola na žiadosť držiteľa registrácie povinná bezodkladne sprístupniť anonymizovaný lekársky predpis alebo anonymizovaný preskripčný záznam, na základektorého bol liek mimoriadne objednaný.
Podľa dôvodovej správy má táto povinnosť umožniť preverenie oprávnenosti mimoriadneho objednávania a zabrániť zneužívaniu
systému.
Dodanie cez ISMOL sa má počítať v pracovných dňoch
Návrh zároveň navrhuje upraviť lehotu na dodanie lieku prostredníctvom mimoriadneho objednávkového mechanizmu. Držiteľ povolenia na veľkodistribúciu by mal liek dodať lekárni do dvoch pracovných dní od uskutočnenia objednávky, ak nie je splnená niektorá zo zákonných výnimiek. Doterajšia právna úprava počíta so 48 hodinami, čo sú síce dva dni, ale nie dva pracovné dni.
Čo ak liek príde, ale pacient si ho nevyzdvihne?
V praxi lekární sa niekedy stáva, že si pacient aj napriek mimoriadnej objednávke nepríde liek vyzdvihnúť. Súčasná úprava výslovne nerieši postup pre takúto situáciu. Návrh novely preto navrhuje jasné riešenie. Ak liek objednaný prostredníctvom ISMOL nebude pacientovi vydaný, lekáreň by mala byť povinná zabezpečiť jeho spätný predaj veľkodistribútorovi, ktorý jej liek dodal. Urobiť tak by mala do troch pracovných dní po uplynutí platnosti lekárskeho predpisu alebo preskripčného záznamu.
Návrh novely zároveň navrhuje túto povinnosť uložiť aj odbornému zástupcovi, ktorý by mal zabezpečiť spätný predaj lieku
objednaného cez ISMOL, ak pacientovi nebol vydaný.
Záver
Navrhovaná novela podstatne presnejšie nastavuje pravidlá mimoriadneho objednávania liekov. Pre lekárne bude dôležité najmä dôsledné overovanie podkladov k objednávke a zavedenie postupu pre lieky, ktoré si pacient nakoniec nevyzdvihol. Ak bude návrh schválený v predloženej podobe, pre lekárne bude dôležité nastaviť proces mimoriadneho objednávania tak, aby bolo možné sledovať celý „životný cyklus“ objednávky.
Text bol uverejnený v Lekárniku 10/2026
autori: JUDr. Lenka Kavarniková,
JUDr. Ivan Humeník, PhD.
advokátska kancelária h&h PARTNERS
www.medipravnik.sk
