Nová lieková reforma, ktorú predložil minister zdravotníctva Kamil Šaško, MSc., a 6. mája 2026 schválila vláda SR, prináša komplexný balík zmien známy ako „Lieková sedmička“. Jej hlavným cieľom je zásadne zvýšiť dostupnosť inovatívnych a moderných liekov, zrýchliť ich schvaľovanie a zastaviť nelegálny vývoz liekov do zahraničia. Reforma smeruje do parlamentu, kde prejde finálnym schvaľovacím procesom.
Legislatívny balík prináša týchto 7 kľúčových zmien:
1. VÄČŠIA TRANSPARENTNOSŤ A JASNÉ PRAVIDLÁ
» Zavádzajú sa pevné procesné lehoty a jasné podmienky pre vstup nových inovatívnych liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetík na slovenský trh. Informovanie o schvaľovacích procesoch má byť plne transparentné, čím sa má minimalizovať priestor na neefektívne rozhodovanie.
2. JEDNODUCHŠÍ PRÍSTUP K LIEČBE PRE DETI A ŤAŽKO CHORÝCH
» Štát zvyšuje prahové hodnoty (ochotu zaplatiť) za lieky určené na detské diagnózy a pre pacientov so závažnými či zriedkavými ochoreniami. Na trh sa majú zrýchlene dostať špičkové inovatívne lieky podľa vzoru Českej republiky.
3. KONIEC FINANČNÝCH LIMITOV PRE „LIEKY NA VÝNIMKU“
» Ruší sa striktný finančný strop na schvaľovanie výnimkových liekov zdravotnými poisťovňami, ktorý bol zavedený v roku 2022. Zavádza sa tým právny nárok pacienta na modernú liečbu. Schvaľovanie zo strany poisťovní má byť oveľa flexibilnejšie.
4. RÝCHLEJŠIE SCHVAĽOVANIE „OFF-LABEL“ LIEKOV
» Odbúrava sa zdĺhavá byrokracia pri takzvaných off-label liekoch (ide o situáciu, kedy lekár overený liek predpíše na inú diagnózu, než na akú bol pôvodne registrovaný). Lekári nebudú musieť o schválenie každej takejto liečby žiadať priamo ministerstvo, čo má pacientom urýchliť cestu k lieku.
5. NÁVRAT PREPLÁCANIA DIETETICKÝCH POTRAVÍN A INOVATÍVNYCH POMÔCOK.
» Rozširuje sa rozsah úhrad z verejného zdravotného poistenia. Pacientom (napríklad celiatikom) budú opäť preplácané bezlepkové či nízkoproteínové potraviny (chlieb, cestoviny). Uľahčí sa tiež prístup k zdravotníckym pomôckam vyrábaným na mieru.
6. BOJ PROTI NELEGÁLNEMU REEXPORTU A FALŠOVANIU RECEPTOV
» Novela posilňuje kompetencie Úradu pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou a sprísňuje kontrolu nad pohybom liekov. Zameriava sa na špekulatívny vývoz nedostatkových liekov zo Slovenska do cudziny a zavádza prísnejšie tresty za falšovanie receptov. Cieľom je zníženie rizika, že lieky budú pre slovenských pacientov v lekárňach dlhodobo vypadávať.
7. GARANCIA KONTINUITY A STABILITY LIEČBY
» Ak štát uzavrie zmluvu s výrobcom nového lieku, podmienky budú nastavené tak, aby bola garantovaná stabilita dodávok. Pacient by mal mať tým istotu, že ak raz s inovatívnou liečbou začne, proces sa nepreruší pre nečakané administratívne či
finančné zmeny.
K navrhovanej „Liekovej sedmičke“ sme oslovili odborníkov z oblasti zdravotníctva, farmácie a pacientskych organizácií.
Vyjadrenia k téme nájdete v Lekárniku 6/2026
autorka: Mgr. Nikola Čukanová
