Preskočiť na hlavný obsah Preskočiť prehliadku
  • O nás
    • História
    • Naše hodnoty
    • Korporátna zodpovednosť
    • Kontakty
    • Kariéra
    • Certifikáty a dokumenty na stiahnutie
    • Oznámenia ŠUKL – stiahnutie liekov
    • Vzdelávanie
    • Aktuality
  • Lekáreň
    • Ponuka služieb
    • Moja UNIPHARMA portál
    • Zákaznícky WebPortál
    • Certifikáty a dokumenty na stiahnutie
    • PLUS LEKÁREŇ
  • Dodávateľ
    • Ponuka služieb
    • Zákaznícky WebPortál
    • Nový dodávateľ
  • Časopis lekárnik
    • O nás
    • Archív čísel
    • Kontakty na redakciu
    • Články
    • Pre dodávateľov a inzerentov
    • Objednávka predplatného
    • Pre predplatiteľov
Moja Unipharma portál
  • SK
    • SK
    • EN
  • SK
    • SK
    • EN
Domov › Blog › Zo života UNIPHARMY › Zmena REKLAMAČNÉHO PORIADKU spol. Unipharma a.s. s účinnoťou od 1. apríla 2017
  • O nás
    • História
    • Naše hodnoty
    • Korporátna zodpovednosť
    • Kontakty
    • Kariéra
    • Certifikáty a dokumenty na stiahnutie
    • Oznámenia ŠUKL – stiahnutie liekov
    • Vzdelávanie
    • Aktuality
  • Lekáreň
    • Ponuka služieb
    • Moja UNIPHARMA portál
    • Zákaznícky WebPortál
    • Certifikáty a dokumenty na stiahnutie
    • PLUS LEKÁREŇ
  • Dodávateľ
    • Ponuka služieb
    • Zákaznícky WebPortál
    • Nový dodávateľ
  • Časopis lekárnik
    • O nás
    • Archív čísel
    • Kontakty na redakciu
    • Články
    • Pre dodávateľov a inzerentov
    • Objednávka predplatného
    • Pre predplatiteľov
  • SK
    • SK
    • EN
Moja Unipharma portál
21. marca 2017

Zmena REKLAMAČNÉHO PORIADKU spol. Unipharma a.s. s účinnoťou od 1. apríla 2017

Sprísnenie podmienok pre vrátenie termolabilných liekov z lekární a reflektovanie novely zákona o liekoch

Základnou podmienkou účinku akéhokoľvek lieku je dodržanie správnych teplotných limitov počas celého ,,života lieku“ – t. j. kontinuálne udržiavanie teploty pri manipulácii s liekom od výrobcu cez distribútora až po lekáreň.
Obzvlášť vysoké nároky na kvalitu si vyžadujú termolabilné lieky, ktoré obsahuje ako účinnú látku substanciu veľmi citlivú na akékoľvek zvýšenie/zníženie teploty, vyžadujúc si teplotný reťazec od 2-8 °C. Preto nielen dodržiavanie chladového reťazca ale aj jeho neustála kontrola je zárukou účinnosti a bezpečnosti takýchto liekov.

Zvýšením teploty pri termolabilných liekoch (nad 8 °C) dochádza k rozpadu proteínov so štrukturálnou zmenou, pričom takáto zmena je nezvratná a trvalá. Pri zmrznutí termolabilných liekov (pod 0 °) dochádza k mechanickému poškodeniu, vykryštalizovaniu, čím môže dôjsť k prasknutiu liekovky a je ohrozená strata sterility a účinnosti lieku. Podmienky uchovávania sú limitované stabilnými skúškami lieku. Ak dôjde k porušeniu teploty v ktorejkoľvek časti ,,životného cyklu lieku“, je narušená jeho stabilita a teda ohrozená nielen kvalita lieku ale aj zdravie pacienta. Je teda dôležité aby každý článok reťazca dodržiaval, monitoroval, zaznamenával a vyhodnocoval teplotné podmienky počas manipulácie s liekmi.

Dodržiavanie chladového reťazca je nutné denne kontrolovať. Každá chladnička používaná na uskladnenie liekov musí byť vybavená teplomerom vhodne umiestneným v priestore chladničky. Naša spoločnosť musí rovnako neustále čeliť tlaku zo strany výrobcov, ktorí od nás požadujú vydokladovať teplotu pre termolabilný liek v ktorejkoľvek časti distribučného reťazca, či už počas uskladnenia, prepravy…

V dôsledku neustáleho zvyšovania nárokov na kvalitu liekov pri výrobe a distribúcii, nemôže ani lekáreň ostať bez kontroly. Preto spoločnosť Unipharma pristupuje k radikálnemu kroku, kedy k 1.  aprílu 2017 plánuje sprísniť podmienky pri vrátení termolabilných liekov.
Samotná Vyhláška Správnej lekárenskej praxe ukladá povinnosť lekárnikom nasledovne:

,,Lieky, liečivá a pomocné látky sa uchovávajú za podmienok určených držiteľom registrácie lieku, výrobcom liečiv a pomocných látok, Európskym liekopisom alebo Slovenským farmaceutickým kódexom, aby sa zabránilo akémukoľvek poškodeniu teplom alebo vlhkom. Teplota a vlhkosť sa denne počas prevádzky zaznamenávajú, kontrolujú a vyhodnocujú. Lieky, liečivá a pomocné látky sa neuchovávajú v prepravných obaloch“.

Termolabilné lieky bude môcť lekáreň od 1. apríla 2017 vrátiť iba v prípade dodržania chladového reťazca, čo potvrdí vypísaním priloženého formuláru :

Potvrdenie o dodržaní chladového reťazca v teplotnom rozmedzí 2-8 °C

Reklamačný formulár

Základné povinnosti pri vypísaní formuláru:
1.    Uviesť presný obchodný názov vráteného prípravku
2.    Vrátené množstvo
3.    Číslo predajnej objednávky
4.    Dátum príjmu lieku
5.    Čas uloženia lieku do chladničky v lekární
6.    Dátum a čas kedy bol liek odovzdaný vodičovi UP
7.    Typ použitého meradla – teplotný snímač musí byť vhodný na meranie teploty v teplotnom rozpätí 2-8 °C, musí zabezpečiť ukladanie teplotných dát do pamäti v požadovanom intervale, každý teplotný snímač musí mať kalibračný certifikát s kalibráciou vykonanou minimálne v 3 bodoch. Lekáreň je povinná priložiť kalibračný list meradla od akreditovanej spoločnosti a teplotný výstup za požadované obdobie
8.    Pravdivosť údajov lekáreň potvrdí podpisom a pečiatkou
Distribučný reťazec
Každý z nás je dôležitým článkom a pevnou súčasťou v distribučnom reťazci  lieku. Nedostatočné dodržanie podmienok môže negatívne ovplyvniť dosiahnutie očakávaného účinku lieku, na ktoré môže ako posledný článok reťazca doplatiť samotný pacient.

Vypracoval: Mgr. Ivana Jaššová

Kategórie článkov
Advertorial - články o zdraví
Aktuality
Konferencie
Novinky z IT
Právne rady
Reportáže
Rozhovory - lekárnici
Rozhovory - osobnosti
Voľnočasové
Zdravotníctvo
Zo života UNIPHARMY
Najnovšie články
30. mája 2025
Slintačka a krívačka. Jedno z najnákazlivejších vírusových ochorení zvierat
Slintačka a krívačka je jedno z najnákazlivejších vírusových ochorení hospodárskych zvierat s obrovskými socio-ekonomickými dopadmi na hospodárstvo krajiny. Ochorenie postihuje hovädzí dobytok, ošípané, ovce, kozy a iné párnokopytníky. Slintačka a krívačka je choroba uvedená v zozname WOAH (Svetová organizácia pre zdravie zvierat) a jej výskyt sa musí hlásiť. Bola prvou chorobou, pre ktorú WOAH vytvorila…
Prečítať
29. mája 2025
Narodilo sa najmenej detí
Na Slovensku bolo v roku 2023 evidovaných 48 812 pôrodov s počtom 49 375 narodených detí. Ide o historicky najnižšie počty. V roku 2023 klesla medziročná pôrodnosť o 3 970 pôrodov (7,5 %) v porovnaní s rokom 2022. Od začiatku sledovaného obdobia (r. 1996) išlo o najnižší počet pôrodov s poklesom o 10 972 (18,4…
Prečítať
28. mája 2025
Členstvo v PLUS LEKÁRNI nám pomohlo rozšíriť našu ponuku a zlepšiť kvalitu služieb, ktoré pacientom poskytujeme
Tento mesiac sme navštívili obec Beluša, kde sme sa porozprávali s PharmDr. Ivanou Polákovou, majiteľkou a odbornou zástupkyňou v miestnej lekárni. Lekáreň Belmedika sa nachádza v zdravotnom stredisku, kde sídlia všeobecní lekári a pediater. Rozprávali sme sa nielen o jej každodennej práci, ale aj o tom, aká bola jej cesta k tejto lekárni, prečo sa…
Prečítať
Adresa:
UNIPHARMA – 1. slovenská lekárnická akciová spoločnosť, Opatovská cesta 4, 972 01 Bojnice
Spoločnosť je zapísaná v Obchodnom registri Okresného súdu Trenčín, oddiel: Sa, vložka číslo 272/R
IČO 31625657
DIČ: 2020468780
IČ DPH: SK2020468780
Fakturačné oddelenie:
tel: +421 46 5154 158
e-mail: fakturaciabo@unipharma.sk
Československá obchodná banka:
SK56 7500 0000 0003 1188 5563
Tatra Banka:
SK55 1100 0000 0026 2600 5048
Všeobecná úverová banka:
SK17 0200 0000 0014 7584 0382
Kontakt:
ODS Bojnice: +421 46 5154 100
ODS Bratislava: +421 2 682 019 10
ODS Prešov: +421 51 7565 511
e-mail: unipharma@unipharma.sk
2023 © UNIPHARMA – Všetky práva vyhradené | Cookies