Vyhláška Ministerstva zdravotníctva SR č. 419/2025 Z. z., ktorou sa mení a dopĺňa vyhláška č. 129/2012 Z. z. o požiadavkách na správnu lekárenskú prax, prináša viacero významných zmien reflektujúcich aktuálnu prax v lekárňach, rozšírenie rozsahu lekárenskej starostlivosti a technologický vývoj. Pre verejné lekárne sú kľúčové najmä nasledujúce okruhy zmien.
Rozšírenie poskytovaných služieb a nové priestorové požiadavky
Vyhláška explicitne reaguje na rozšírenie kompetencií lekárnikov v oblasti fyzikálnych a biochemických vyšetrení zameraných na primárnu prevenciu a sledovanie farmakoterapie, ako aj na očkovanie dospelých osôb proti chrípke. Ak sa tieto činnosti vo verejnej lekárni vykonávajú, lekáreň je povinná disponovať diskrétnym priestorom s minimálnou výmerou 4 m², ktorý zabezpečí ochranu súkromia pacienta. Diskrétny priestor môže byť samostatný alebo dočasne vytvorený priamo v oficíne, čo prináša vyššiu flexibilitu pre existujúce prevádzky.
Zjednodušenie a racionalizácia priestorových požiadaviek
Vyhláška ruší povinnosť mať v oficíne osobitný priestor na dôverný rozhovor s pacientom a pohotovostné okienko so zvončekom, ktoré sa v praxi ukázali ako málo využívané. Zároveň sa v celom texte vyhlášky uprednostňuje pojem „priestor“ pred „miestnosťou“, čím sa zmierňujú striktné stavebné nároky na lekárne a umožňuje sa efektívnejšie dispozičné riešenie.
Kontinuálne monitorovanie teploty a vlhkosti
Jednou z najvýznamnejších zmien je zavedenie povinnosti kontinuálneho monitorovania teploty a vlhkosti v priestoroch, kde sú uchovávané lieky, liečivá a pomocné látky, ako aj v priestoroch, kde sú uchovávané zdravotnícke pomôcky, dietetické potraviny a doplnkový sortiment, a to prostredníctvom kalibrovaného meradla umožňujúceho meranie a automatickú evidenciu teploty najmenej v dvojhodinových intervaloch, pričom denné záznamy sa uchovávajú 12 mesiacov. Táto povinnosť platí od 1. 7. 2026. Cieľom je zabezpečiť zachovanie kvality a bezpečnosti liekov aj v podmienkach rastúcich teplôt počas letných mesiacov a zosúladiť režim skladovania s požiadavkami správnej distribučnej praxe.
Flexibilnejšia príprava individuálne pripravovaných liekov
Vyhláška reaguje aj na pretrvávajúcu nedostupnosť niektorých liekov a umožňuje v odôvodnených prípadoch prípravu individuálne pripravovaných liekov z registrovaných hromadne vyrábaných liekov, ak nie je na trhu dostupná vhodná lieková forma alebo dávkovanie.
Vzhľadom na vyššie uvedené možno konštatovať, že novela vyhlášky predstavuje posun smerom k väčšej flexibilite, zohľadneniu reálnej praxe a posilneniu úlohy verejných lekární v oblasti prevencie a starostlivosti o pacienta.
spracovala: JUDr. Zuzana Vrtielová
riaditeľka právneho odboru spoločnosti UNIPHARMA
